Moderna запрашивает разрешение на вакцину Covid-19 после подтверждения эффективности 94%
Американская биотехнологическая компания Moderna сообщила, что сегодня же обратится к американским и европейским регуляторам с просьбой разрешить срочное использование разработанной вакцины против коронавируса.
В компании пояснили, что полный анализ результатов клинических испытаний подтвердил 94,1% эффективность вакцины и 100% эффективность в предотвращении тяжелых случаев коронавируса.
Вакцина Moderna потенциально может достичь первых американцев 21 декабря.
Pfizer и BioNTech уже обратились в регулирующие органы США и Европы с просьбой утвердить их кандидата на вакцину.
Модерна поясняет, что окончательные результаты показывают, что ни один из вакцинированных добровольцев серьезно не заболел.
Moderna подает документы об утверждении вакцины в США, Великобританию и другие европейские страны. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обсудит этот запрос на встрече 17 декабря, пояснили в биотехнологической компании.
Компания из Массачусетса получила 2,48 миллиарда долларов в виде федеральной помощи США в рамках операции Дональда Трампа по программе Warp Speed.
Соединенные Штаты будут первыми, кто получит вакцину. Moderna отметила, что они ожидают, что к концу этого года в стране будет готово 20 миллионов доз. В августе Соединенные Штаты купили 100 миллионов доз с опционом еще на 400 миллионов. Moderna заявляет, что в 2021 году будет произведено от 500 до 1 миллиарда доз.
Как и Pfizer / BioNTech, Moderna использует новую технологию мРНК для разработки вакцины, которая включает генетический код вируса, а не мертвую или ослабленную часть вируса.
Moderna - третья компания, которая представила результаты испытаний регулирующим органам на утверждение после Pfizer и Оксфордского университета / AstraZeneca.
В фазе III Moderna участвовало 30 000 человек в Соединенных Штатах, 196 из которых заболели. 30 человек тяжело заболели и один умер, но вакцину им не сделали. В испытаниях также приняли участие группы риска, в том числе 7000 человек в возрасте старше 65 лет и более 5000 молодых людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет, ожирение и проблемы с сердцем. Также приняли участие 11 000 чернокожих, азиатов и представителей этнических меньшинств. О серьезных побочных эффектах не сообщалось. Боль в руках, головная боль и утомляемость — самые частые.
В компании пояснили, что полный анализ результатов клинических испытаний подтвердил 94,1% эффективность вакцины и 100% эффективность в предотвращении тяжелых случаев коронавируса.
Вакцина Moderna потенциально может достичь первых американцев 21 декабря.
Pfizer и BioNTech уже обратились в регулирующие органы США и Европы с просьбой утвердить их кандидата на вакцину.
Модерна поясняет, что окончательные результаты показывают, что ни один из вакцинированных добровольцев серьезно не заболел.
Moderna подает документы об утверждении вакцины в США, Великобританию и другие европейские страны. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обсудит этот запрос на встрече 17 декабря, пояснили в биотехнологической компании.
Компания из Массачусетса получила 2,48 миллиарда долларов в виде федеральной помощи США в рамках операции Дональда Трампа по программе Warp Speed.
Соединенные Штаты будут первыми, кто получит вакцину. Moderna отметила, что они ожидают, что к концу этого года в стране будет готово 20 миллионов доз. В августе Соединенные Штаты купили 100 миллионов доз с опционом еще на 400 миллионов. Moderna заявляет, что в 2021 году будет произведено от 500 до 1 миллиарда доз.
Как и Pfizer / BioNTech, Moderna использует новую технологию мРНК для разработки вакцины, которая включает генетический код вируса, а не мертвую или ослабленную часть вируса.
Moderna - третья компания, которая представила результаты испытаний регулирующим органам на утверждение после Pfizer и Оксфордского университета / AstraZeneca.
В фазе III Moderna участвовало 30 000 человек в Соединенных Штатах, 196 из которых заболели. 30 человек тяжело заболели и один умер, но вакцину им не сделали. В испытаниях также приняли участие группы риска, в том числе 7000 человек в возрасте старше 65 лет и более 5000 молодых людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет, ожирение и проблемы с сердцем. Также приняли участие 11 000 чернокожих, азиатов и представителей этнических меньшинств. О серьезных побочных эффектах не сообщалось. Боль в руках, головная боль и утомляемость — самые частые.